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《認證機構管理辦法》修訂版正式發(fā)布,鄉醫將(jiāng)于2018年1月1日起(qǐ)施行

發(fā)布時(shí)間:2017-11-24 14:25:00你為 點擊:

2011年7月20日,質檢總局制定發(fā)布《認證機構管理辦法師河》(總局令第141号),加強認證機構監管,規範認證活動,提高認證有效性。草哥2015年5月11日,為落實中央關于“完善認證機構行政審批程序”的要求刀河,質檢總局對(duì)141号令進(jìn)行修改,并以總局令第164号形式民見發(fā)布。2016至2017年,為依法推進(jìn)行政審批制度改革,加強綠女對(duì)認證機構事(shì)中事(shì)後(hòu)監管,貫徹裡要落實黨中央、國(guó)務院關于簡政放權、“放管服”結合的要求,質檢日山總局對(duì)164号令再次修訂,以總局令第19開玩3号形式發(fā)布,自2018年1月1日起(qǐ)施行。

新修訂版《認證機構管理辦法》主要在以下幾個方面(miàn湖關)進(jìn)行了修改:

1、將(jiāng)認證機構設立審批由前置修改為後(hòu)置;志一

2、取消對(duì)承擔認證機構認證業務的子公司資質的審批;

3、取消境外認證機構在中國(guó)境内設立代表機構的審批道遠;

4、調整、修改和細化罰則,明确認證機構“出具虛假的認證結論或者出具的認吃物證結論嚴重失實”的情形;

5、明确采取“雙随機、一公開(kāi身頻)”和分類監管方式;

6、建立認證機構以及相關人員失信懲戒制度。

 

認證機構管理辦法

 

第一章 總則

 

第一條  為了加強對(du土喝ì)認證機構的監督管理,規範認證活動,提高認證有效性道人,根據《中華人民共和國(guó)著說認證認可條例》(以下簡稱《認證錯生認可條例》)等有關法律、行政法區街規的規定,制定本辦法。

第二條  本辦法所稱認證機構,是指依法取得資質,對(現林duì)産品、服務和管理體系是否符合标準、相關技術規範要求,獨立進(jìn)行微鐘合格評定的具有法人資格的證明機構。

第三條  在中華人民共和國(guó)境内從事(sh麗報ì)認證活動的認證機構及其監督線和管理,适用本辦法。

第四條  國(guó)家質量監督檢驗檢疫總局科是(以下簡稱國(guó)家質檢總局)主管從門認證機構的監督管理工作。

國(guó)家認證認可監督管理委員會(huì)(飛事以下簡稱國(guó)家認監委)負責認證機構的資質審批及其坐聽從事(shì)認證活動的監督管理。

縣級以上地方人民政府質量技術監督部上舞門和國(guó)家質檢總局設在地方的出入生銀境檢驗檢疫部門(以下統稱地方認證監督管理部門)依照本辦法的規定,按照各自廠我職責分工負責所轄區域内認證機構從事(shì)認證活動的監離相督管理。

第五條  認證機有聽構從事(shì)認證活動應當遵循公正公開(kāi)、答現客觀獨立、誠實信用的原則,維護社制子會(huì)信用體系。

第六條  認證機構及其人員對(duì)其認證活動中山可所知悉的國(guó)家秘密、商業秘密負有保密義務。

 

第二章 資質審批

 

第七條  取得認證機構資質,應當經(jīng)筆妹國(guó)家認監委批準。未經(j術吃īng)批準,任何單位和個人不得從事(shì)認生歌證活動。

第八條  取得認證機構資質,應樹化當符合下列條件:

(一)取得法人資格;

(二)有固定的辦公場所和必要的設施長腦;

(三)有符合認證認可要求的管理制度;

(四)注冊資本不得少于人民币300萬元;

(五)有10名以上相應領域的專職認證人員。

從事(shì)産品認證活動的認證機構,還(hái)應當具備與從很問事(shì)相關産品認證活動相适應的檢測、檢查等技術能裡但(néng)力。

外商投資企業在中華人民共和國(guó)境内取得認證機構資質,除符合上對校述條件外,還(hái)應當符合《認證認可條例》規定醫國的其他條件。

第九條  認證機構資質審批程計見序:

(一)認證機構資質的申請人(以下簡稱申請人)應當銀子向(xiàng)國(guó)家認監委提出申請,通河提交符合本辦法第八條規定條件的相關證明文件,并對(duì)其樂高真實性、有效性、合法性負責;

(二)國(guó)家認監委應當對(duì)申請人提交的證動微明文件進(jìn)行初審,并自收到(dào)之日起(qǐ)5日内厭如作出受理或者不予受理的書面(miàn)決定。對(duì)申請計得材料不齊全或者不符合法定形式的,應當一次性告知申請人需要補正的全部内地但容;

(三)國(guó)家認監委應當自受理認證機構資質申請之日起(qǐ)45日低窗内,作出是否批準的決定。決定批準的,向(xiàng)申請人算機出具《認證機構批準書》。決定不予批準的,應當書面(mià歌服n)通知申請人,并說(shuō)明理由。

需要對(duì)申請人的認證、檢測、從問檢查等技術能(néng)力進(jìn)行專家評審的,專家評審時日北(shí)間不得超過(guò)30日。評審時(shí)間不計算在審批兵司期限内。

第十條  國(guó)家認監委是業制定、調整和公布認證領域目錄,認證機構應當在批準的認快報證領域内,按照認證基本規範、認證規則從事(shì)認證活動。

國(guó)家認監委尚未制定認證規則的,認證機構可以自行制高弟定認證規則,并在認證規則發(fā)布後(hòu年相)30日内,將(jiāng)認證規則相拍視關信息報國(guó)家認監委備案。

第十一條  認證機構有下列情形之一的,應當自變更之日起(qǐ)外路30日内,向(xiàng)國(guó)家認監委申請辦理《認證機構批內醫準書》變更手續:

(一)縮小批準認證領域的;

(二)變更法人性質、股東、注冊資本的;

(三)合并或者分立的;

(四)變更名稱、住所、法定代表人的。

擴大認證領域的,由國(guó)家認多理監委按照本辦法第九條的規定予以農慢辦理。

第十二條  《認證機構批話化準書》有效期為6年。

認證機構需要延續《認證機構批準書》有效做木期的,應當在《認證機構批準書》有效期屆滿30日前向(xiàng)國(年知guó)家認監委提出申請。

國(guó)家認監委應當對(duì)提出延續申請的認證機構依照本辦法規定的資看空質條件和審批程序進(jìn)行書面(miàn)複查,并在《認證熱看機構批準書》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。

 

第三章 行為規範

 

第十三條  認證機構應當建立風險防範機制,對(duì)得家其從事(shì)認證活動可能(n工拍éng)引發(fā)的風險和責任,采取合理、有效措施,并承擔相應的靜村社會(huì)責任。

認證機構不得超出批準範圍從事(樂謝shì)認證活動。

第十四條  認證機構應當建立健全認證人員管理制度,定期北是對(duì)認證人員進(jìn)行培訓,保證動我其能(néng)力持續符合國(guó)家關遠民于認證人員職業資格的相關要求。

認證機構不得聘用國(guó)家法律法上路規和國(guó)家政策禁止或者限制從事(shì)認證活動的人員。

第十五條  認證機構應當通過(guò)其網站或者其他形式拍做公布以下信息并保證其真實、有效:

(一)依法從事(shì)認證活動的自我聲明;

(二)認證領域、認證規則、認證證書樣(yàn水年g)式、認證标志樣(yàng)作她式;

(三)設立的承擔其認證活動的分這了支機構名稱、地址和認證活動内容;

(四)認證收費标準;

(五)認證證書有效、暫停、注銷或者撤銷的狀态。

強制性産品認證機構還(hái)應當按照國(guó)家認監懂刀委的相關規定,公布其強制性産品認證相關信息。

第十六條  認證機構從事(shì)認證活動,應當符合認證基本爸民規範、認證規則規定的程序要求,确保認證過(guò)程完整、客觀、真實雪得,不得增加、減少或者遺漏程序要求。

第十七條  認證機構在從事機為(shì)認證活動時(shí),應當對(duì)認證對(duì)象的裡樂下列情況進(jìn)行核實:

(一)具備相關法定資質、資格;

(二)委托認證的産品、服務、管理山秒體系等符合相關法律法規的要求;

(三)未列入國(guó)家信用信息嚴重失信主綠如體相關名錄。

認證對(duì)象不符合上述要從站求的,認證機構不得向(xiàng)其出具認證證書。

第十八條  認證機雨國構及其認證人員應當及時(shí)作長厭出認證結論,保證其客觀、真實并承擔相應法律責任。

認證機構及其認證人員不得出具虛假或者嚴重失實明訊的認證結論。有下列情形之一的,屬于出具虛假或者嚴重失實的認少場證結論:

(一)認證人員未按照認證規則要求,應公玩當進(jìn)入現場而未進(j那們ìn)入現場進(jìn)行審核那農、檢查或者審查的;

(二)冒名頂替其他認證人員實施審核、檢查或者審雨她查的;

(三)僞造認證檔案、記錄和資料的;

(四)認證證書載明的事(shì)項内容嚴重失實的;

(五)向(xiàng)未通過(guò)認證費黃的認證對(duì)象出賣或者轉讓認證證書的。

第十九條  認證結論符合認證要求的,認證機構應木間當及時(shí)向(xiàng)認證對(duì)象出具器西認證證書。

認證機構應當通過(guò)其網站或者其他形式,向(xià物吃ng)公衆提供查詢認證證書有效性的方式。

第二十條  認證機構應當要求認證對(d我器uì)象正确使用認證證書和認證标志,對(duì)未按照規定使用的,認答離證機構應當采取有效的糾正措施。

第二十一條  認證機構應當對(duì)其認證靜什的産品、服務、管理體系實施有效的跟蹤監督。

不能(néng)持續符合認證要求的,認證機構應當在确認相關情況後(hòu)5日都到内,暫停認證對(duì)象相應的認證證書。暫停期限屆滿仍不符合要求的,應當撤銷和村其相應認證證書。

暫停期限按照認證規則的相關規定執行。

第二十二條  認證機構應當對(duì)認證過(guò)程做出完整記理土錄,保留相應認證資料。

認證記錄和認證資料應當真實、準确,歸檔留存時(shí)照跳間為認證證書有效期屆滿或者被(bèi)注銷、撤銷唱習之日起(qǐ)2年以上,認證記錄應當使用中文。

在認證證書有效期内,認證活動參與各方蓋章或者簽字還電的認證記錄、認證資料等,應當保存具有法律效力的店做原件。

第二十三條  認證機構應當及時(sh計唱í)向(xiàng)國(guó)家認的嗎監委報送以下信息,并保證其真實、有效:

(一)認證計劃信息;

(二)與認證結果相關的認證活動、認證人員、認證對(duì)象分司信息;

(三)認證證書的有效、暫停、注銷或者撤銷狀報秒态信息;

(四)設立承擔其認證活動的分支機構信學如息。

認證機構在獲得批準的認證領域内,與站麗境外認證機構簽訂認證結果僅在境外使用的分包合約,應窗請當自簽訂分包合約之日起(qǐ)10日内向報綠(xiàng)國(guó)家認監委報和樂送信息。

第二十四條  認證機構應當在每年舞看3月底之前向(xiàng)國(guó花筆)家認監委提交以下報告,并保證其真實、有效:

(一)上一年度工作報告:主要包括從業基本情況、人員、業務狀況以及符合國(gu哥一ó)家資質要求的會(huì)計師事(shì)務所出具的财務會(huì)計審土遠計報告等内容;

(二)社會(huì)責任報告:主要包括機構概況間話、機構核心價值觀與發(fā)展理念、機構最高管理者的社會(huì)責任窗化承諾、機構社會(huì)責任戰略、機構制影社會(huì)責任績效等内容。

第二十五條  認證機構和認證對(duì)象睡空應當對(duì)國(guó)家認監委、地方認證監督管理部門實施的監督能章檢查工作予以配合,對(duì)有關事(shì)項的詢問和調查如實提靜道供相關材料和信息。

 

第四章 監督管理

 

第二十六條  國(guó)聽請家認監委對(duì)認證機構遵守《認證認可條例》、本辦金術法以及相關部門規章的情況進(jìn)行監督檢查。

地方認證監督管理部門根據法定職責分工,對(duì)所轄區域内低器的認證活動、認證結果實施日常監督檢查,查處違法行為,并建立相應的協調工作機匠放制。

地方認證監督管理部門應當將(jiāng)銀遠違法行為查處的相關信息及時(shí)報送國(guó)家認監委。

第二十七條  國(guó)家認監委、地方認證監督管理東學部門對(duì)認證機構的認證活動、認證結果長謝實行随機抽查,抽查結果應當及時(shí)向(xiàng)社會校著(huì)公開(kāi)。

國(guó)家認監委、地方認證監督管理部門結合随機抽查、行政火身處罰、投訴舉報、失信名錄以及大數據分析等信息,對(du件鐘ì)認證機構實行分類監管。

第二十八條  國(g路影uó)家認監委在其網站公布以下信息:

(一)依法取得資質的認證機構名錄;

(二)認證機構依據本辦法第二十四條規定報送的報告;

(三)随機抽查結果;

(四)對(duì)認證機構及其認證人員照放的行政處罰信息;

(五)認證機構及其法定代表人、主要負責人、認證人員失信煙不名錄以及失信信息。

失信名錄以及失信信息管理規定由國(gu哥些ó)家認監委按照法律法規和國(guó)家政策相關要求制定。

第二十九條  認證機構資質的申請人及其睡作法定代表人、主要負責人、認證人員等列身綠入國(guó)家信用信息失信主體名錄的,對和美(duì)其認證機構資質申請不予批準。煙學

認證機構及其法定代表人、主要負責人、認證人員列入國(請章guó)家信用信息失信主體名錄或者國(guó)家要海認監委公布的失信名錄的,對(duì)其認證機構資質延續、認證領域擴大申請問通不予批準。

第三十條  國(guó)家認監委、地方認證監督管理部門在監木嗎督檢查中發(fā)現認證機構有下列情形之一的,應當給予告誡,并責令其改正:

(一)未依照本辦法第十五條規定,公布信息的;

(二)未依照本辦法第十九條第二款規定,向(xiàng)公衆提些黃供認證證書有效性查詢方式的。

第三十一條  有下列情形之一的,國(guó)家認監委根據利數黃害關系人的請求或者依據職權,可以撤銷《認證機構批準書》:北秒

(一)國(guó)家認監委工作人員濫用職權、玩忽職守匠討出具的;

(二)超越法定職權出具的;

(三)違反法定程序出具的;

(四)對(duì)不具備申請資格或者不符合法定條件的申請照很人出具的;

(五)認證機構已不具備或者不能(néng)持續符合法定條件和能紙制(néng)力的;

(六)依法可以撤銷的其他情形。

以欺騙、賄賂等不正當手段取得認證機構資質的,國(guó)家認監委女小應當撤銷《認證機構批準書》;申請人在3舊讀年内不得再次申請認證機構資質。

第三十二條  認證機構有書你下列情形之一的,國(guó)家認監委應當辦理《認證機構批準書》音件注銷手續:

(一)《認證機構批準書》有效期屆滿,未申請延續或東行者複查不予延續的;

(二)《認證機構批準書》依法被(bèi)撤銷的;

(三)認證機構申請注銷的;

(四)認證機構依法終止的;

(五)法律法規規定應當注銷的其他情形。

第三十三條  認證機構可以北內通過(guò)認可機構的認可,證明其認關筆證能(néng)力能(néng)夠持件雪續符合相關要求。

認可機構應當對(duì)取得認可的低拿認證機構進(jìn)行有效跟蹤監督,對(duì術間)認可監督中發(fā)現的違法行為,及時(shí)報告國(guó)家認長笑監委。

第三十四條  認證認可協會(huì)應當加強對(duì)認證機構和認如森證人員的行業自律管理,發(fā)現認證機構或者認證人員的違法門服行為,及時(shí)報告國(guó)家認監委。

第三十五條  任何單位和個人對(duì)認證活動中的違法行為,有也黃權向(xiàng)國(guó)家認監委北制和地方認證監督管理部門舉報。國(guó)家認監委和地方認證監督師請管理部門應當及時(shí)調查處理,并為舉報人保密。

 

第五章 法律責任

 

第三十六條  隐瞞有關情況或者弟秒提供虛假材料申請認證機構資質的,國(guó)家認監委不予受理或者不予批理空準,并給予警告;申請人在1年内不得再次申請認證機構資質。歌吧

第三十七條  認證機構有下列裡站情形之一的,國(guó)家認監委應當責令其限期改正,給予警我行告并予公布:

(一)未依照本辦法第十條第二款規定,將(jiāng)認證規則相關信息報國聽煙(guó)家認監委備案的;

(二)未依照本辦法第十一條規定,辦理變更手續的;

(三)未依照本辦法第十四條規定,認證人員能(néng)力他技不能(néng)持續符合國(guó)家職業資山舞格的相關要求,或者聘用國(guó遠看)家法律法規和國(guó)家政策禁止或者限制從事(s離讀hì)認證活動的人員的;

(四)未依照本辦法第二十三條、第二十四條規定,向(xiàng)鐵志國(guó)家認監委報送信息和報告的。

第三十八條  認證機構有下列情形之一的,地方認證監錯校督管理部門應當責令其改正,并處3萬元罰弟遠款:

(一)受到(dào)告誡或者警告後(hòu)仍未改正的;

(二)違反本辦法第十七條規定,向(xiàng)認證對(du不船ì)象出具認證證書的;

(三)違反本辦法第二十條規定,發(fā)件要現認證對(duì)象未正确使用認證證書和認證标志,未采取書相有效措施糾正的;

(四)違反本辦法第二十五條規定,在監督檢查現聽工作中不予配合和協助,拒絕、隐瞞或者不如實提供相關材料和信息的。

第三十九條  認證機構違反本火愛辦法第十六條規定,增加、減少、遺漏程序要訊樂求的,依照《認證認可條例》第六十條的規定進(jìn)行處罰。認證機構被(b西靜èi)責令停業整頓的,停業整頓媽那期限為6個月,期間不得從事(shì)認證活動。

認證機構增加、減少、遺漏程序要求,情節輕微且不器樂影響認證結論的客觀、真實或者認嗎街證有效性的,應當責令其限期改正。逾訊機期未改正或者經(jīng)改正仍不符合要求答火的,依照前款規定進(jìn)行處罰。

第四十條  認證機構違反本辦法第十八條規定,出具虛假或者嚴重失實認證結論的不著,依照《認證認可條例》第六十二條的規定進(jì新她n)行處罰。

第四十一條  認證機構違反《認證認會爸可條例》等有關法律、行政法規規定的黃跳,依照相關規定追究其法律責任。

第四十二條  國(guó)家認監委和地方認證監督管理制爸部門及其工作人員應當依法對(duì)認證活動實施監督,有濫用職權、徇亮文私舞弊、玩忽職守等違法行為的,依法給予行政處分;構成(chén劇靜g)犯罪的,依法追究刑事(shì)責任。

 

第六章  

 

第四十三條  本辦法中國(guó)家認監委實施行政許可的期限以工作日計算,不含鄉算法定節假日。

第四十四條  香港、澳門和台灣地拿唱區在大陸的投資企業取得認證機構資質,依照本辦法第八條的規定辦理,并遵守件自本辦法規定。

第四十五條  本辦法歌中由國(guó)家質檢總局負責解釋。

第四十六條  本辦法自2018年1月1日起(qǐ畫什)施行。國(guó)家質檢總局2011年7月20日公布的《認證機媽理構管理辦法》、2015年5月11日公布的《國(guó)很坐家質量監督檢驗檢疫總局關于修改<認證機構管理辦法&人化gt;的決定》同時(shí)廢止。

 

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